Този сайт използва бисквитки (cookies). Ако желаете можете да научите повече тук. Разбрах

Новини Актуални проекти
бр. 10, 2018

Когато регулациите водят към облака

„Антибиотик – Разград“ прилага облачното решение SoftGroup® SaTT Cloud, за да спази нова европейска директива

от , 25 октомври 2018 0 218 прочитания,

Мария Динкова

Когато регулациите водят към облака

Като правило проектите, които имат за цел да отговорят на изискванията на дадена нова регулация, са не само доста специфични, но и представляват значително предизвикателство за компаниите в съответния сектор. Обикновено на тези организации им се налага из основи да променят своите бизнес процеси и бързо да се адаптират към различните условия. Подобни проекти са типични за финансовите институции, но те определено не са единствените, които трябва да се съобразяват с нормативни актове. В момента производителите на лекарствени продукти усилено се готвят за влизането в сила на европейската директива 2011/62/EU срещу фалшивите медикаменти на пазара.

Според нея всички производители и паралелни вносители трябва да създадат връзка с Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO, наричана още Европейски хъб или Европейско хранилище на данни). От 9 февруари 2019 те трябва да качват в Европейския хъб основните данни на препаратите (Product Master Data или PMD), както и данните за сериализираните партиди, годни за пазара на ЕС (PPD – Product Pack Data). Процесът включва две фази – административна проверка на легитимността на съответната компания и техническо свързване към EMVO.

„Антибиотик – Разград“ е една от четирите български фармацевтични компании, които успешно са преминали през първия етап. Досега 396 европейски организации са започнали процеса, като общо 2500 фирми трябва да се свържат с хъба. За да отговорят на новите изисквания, те имат три възможности: да създадат директна връзка; да използват доставчик; или директно да качат необходимата информация на техния сайт (за най-малките предприятия). „Антибиотик – Разград“ се спира на втория вариант чрез облачното решение на „Софтгруп“ - SoftGroup® SaTT Cloud.


За да прочетете цялата статия, е нужен абонамент.

КОМЕНТАРИ ОТ  

Полезни страници
    За нас | Аудитория | Реклама | Контакти | Общи условия | Декларация за поверителност | Политика за бисквитки |
    Действителни собственици на настоящото издание са Иво Георгиев Прокопиев и Теодор Иванов Захов